严苛的质控

  • 原料百分百可追溯性,把控
    生产和运转过程中的每一环

    01 肝素原料药生产厂

    入厂的每一批粗品都有可追溯性

    02 粗品车间

    大规模生产定期审计统一工艺生产成粗品运送至深圳

    03 肠衣车间

    控制从肠衣车间开始只收集猪小肠粘膜

    04 肉联厂

    肉联厂规模大有驻厂检验检疫人员只屠宰健康猪

  • 完善的质量管理体系,保障产品质量

    天道医药建立了全面的质量管理体系,涵盖从药品研发、技术转移、商业化生产到产品退市的产品全生命周期。质量体系以1400+项验证/确认和工艺技术研究为基础,建立1200+份管理和操作文件服务于生产经营全过程,确保持续为患者提供安全有效的药物。

  • 依诺肝素钠注射液,凭借过硬质量,敢为人先

    天道医药是第一家欧盟认证的依诺肝素钠注射液中国生产厂家,旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药,也是首个在售规格全部通过中国仿制药一致性评价的依诺肝素钠注射液仿制药。

  • 产线遵循全球主要市场的最高监管要求

    天道医药的生产线按照全球主要市场的最高标准GMP规范和理念设立和运行。自生产线投产以来,多次通过中国、美国、欧盟、波兰、巴西等多个国家和地区GMP认证。

天道医药持续以最高质量要求迎接全球GMP认证检查

2004

深圳市天道医药有限公司注册成立

2006

通过中国GMP认证

2007

通过巴西GMP认证

2008

通过澳大利亚GMP认证

2010

通过中国GMP认证

2011

通过中国、巴西GMP认证

2012

通过美国、哥伦比亚GMP认证

2013

通过欧盟GMP认证

2014

通过巴西GMP认证

2015

通过中国、欧盟、美国GMP认证

2016

通过中国、欧盟、韩国、哥伦比亚GMP认证

2017

通过巴西GMP认证

2018

通过欧盟、美国GMP认证

2019

通过欧盟、美国、秘鲁GMP认证

2020

通过中国GMP认证

2021

通过欧盟、哈萨克斯坦GMP认证

2022

通过欧盟GMP认证

2023

通过中国、哈萨克斯坦GMP符合性检查

未来

继续以最高质量要求迎接全球GMP认证检查

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